規則

 

デバイスは、  によって電気的安全性がテストされ、安全性が確認されています。テュフ ラインランドの規格.ほとんどの消費者向け電子機器よりもエネルギーの消費と生成が少なく、そのエネルギーは普通の人には感じられません。安全性に関する欧州 CE 要件に準拠しています。

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これらは、FDA およびカナダ保健省によって、低リスクの一般的なウェルネス機器として評価されています。私たちは現在、大規模な臨床試験を通じて、いくつかの大学や政府の研究機関と協力して、研究グレードのデバイスの有効性を検証しています。したがって、長期的な治癒を主張するものではありません。

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Vielight 655 と Pocket Miracle can 米国で販売されなくなったのはなぜですか?

Vielight 655 と Pocket Miracle はレーザー製品です。  すべてのレーザー製品は現在、FDA の承認が必要です。  Vielight は、自社のレーザー製品 (655 Prime および Pocket Miracle) の FDA 承認をまだ申請していないため、米国内で供給または販売することはできません。ただし、これらのレーザー製品は米国外でも購入できます。

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一般的なウェルネス機器に関する最終的な FDA 規制が最近リリースされました ここ.

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残りの Vielight 製品は、FDA の承認を必要としない低リスクの一般的なウェルネス製品です。

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Vielight のすべてのデバイスは、消費者が使用しても安全であると独立して TÜV 認定を受けています。