top of page

PERTANYAAN YANG SERING DIAJUKAN

PERATURAN
 

Perangkat telah diuji keamanan listriknya dan dianggap aman by standar TUV Rheinland. Itu mengkonsumsi dan menghasilkan lebih sedikit energi daripada kebanyakan perangkat elektronik konsumen, dan energinya tidak dapat dirasakan oleh orang normal. Mereka sesuai dengan persyaratan CE Eropa untuk keselamatan.

Mereka telah dievaluasi oleh FDA dan Health Canada sebagai perangkat kesehatan umum berisiko rendah. Saat ini kami sedang dalam proses memverifikasi kemanjuran perangkat kelas penelitian kami dengan beberapa universitas dan badan penelitian pemerintah melalui uji klinis skala besar. Oleh karena itu, kami tidak membuat klaim untuk penyembuhan jangka panjang.

Mengapa Vielight 655 dan Pocket Miracle can tidak lagi dijual di Amerika Serikat?

Karena Vielight 655 dan Pocket Miracle adalah produk laser.  Semua produk laser sekarang memerlukan persetujuan FDA.  Karena Vielight belum mengajukan Persetujuan FDA untuk produk laser mereka (655 Prime dan Pocket Miracle), mereka tidak dapat lagi memasok atau menjualnya di Amerika Serikat. Namun, produk laser ini tersedia untuk dibeli di luar Amerika Serikat.

Peraturan FDA terakhir tentang Perangkat Kesehatan Umum dirilis baru-baru ini di sini.

Produk Vielight lainnya adalah produk kesehatan umum berisiko rendah yang tidak memerlukan izin FDA.

Semua perangkat Vielight telah disertifikasi TÜV secara independen sebagai aman untuk digunakan konsumen.

bottom of page