규정

 

장치는 전기 안전에 대해 테스트되었으며 by 에 의해 안전합니다.TUV 라인란드 표준. 대부분의 소비자 가전 제품보다 적은 에너지를 소비하고 생성하며 정상적인 사람이 에너지를 느낄 수 없습니다. 안전을 위한 유럽 CE 요구 사항을 준수합니다.

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FDA와 캐나다 보건부에서 저위험 일반 건강 기기로 평가했습니다. 현재 여러 대학 및 정부 연구기관과 대규모 임상시험을 통해 연구용 기기의 효능을 검증하는 과정에 있습니다. 따라서 장기 치료에 대한 주장을 하지 않습니다.

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왜 Vielight 655와 Pocket Miracle이 더 이상 미국에서 판매되지 않습니까?

Vielight 655와 Pocket Miracle은 레이저 제품이기 때문입니다.  모든 레이저 제품은 이제 FDA 승인을 받아야 합니다.  Vielight는 아직 레이저 제품(655 Prime 및 Pocket Miracle)에 대한 FDA 승인을 신청하지 않았기 때문에 더 이상 미국에서 공급하거나 판매할 수 없습니다. 그러나 이러한 레이저 제품은 미국 외 지역에서 구입할 수 있습니다.

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일반 건강 장치에 대한 최종 FDA 규정이 최근 발표되었습니다 여기.

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나머지 Vielight 제품은 FDA 승인이 필요하지 않은 저위험 일반 웰빙 제품입니다.

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모든 Vielight 장치는 독립적으로 소비자 사용에 안전한 것으로 TÜV 인증을 받았습니다.