REGULAMENTOS

 

Os dispositivos foram testados quanto à segurança elétrica e considerados seguros por Padrões TUV Rheinland. Ele consome e gera menos energia do que a maioria dos dispositivos eletrônicos de consumo, e a energia não pode ser sentida por uma pessoa normal. Eles estão em conformidade com os requisitos europeus de segurança da CE.

​

Eles foram avaliados pelo FDA e Health Canada como dispositivos de bem-estar geral de baixo risco. Atualmente, estamos no processo de verificação da eficácia de nossos dispositivos de nível de pesquisa com várias universidades e órgãos de pesquisa do governo por meio de um ensaio clínico em larga escala. Portanto, não reivindicamos curas de longo prazo.

​

​

Por que o Vielight 655 e o Pocket Miracle não podem mais ser vendidos nos Estados Unidos?

Porque o Vielight 655 e o Pocket Miracle são produtos a laser.  Todos os produtos a laser agora exigem a aprovação do FDA.  Como a Vielight ainda não solicitou a aprovação do FDA para seus produtos a laser (655 Prime e Pocket Miracle), eles não podem mais fornecê-los ou vendê-los nos Estados Unidos. No entanto, esses produtos a laser estão disponíveis para compra fora dos Estados Unidos.

​

O regulamento final da FDA sobre dispositivos de bem-estar geral foi lançado recentemente aqui.

​

O resto dos produtos Vielight são produtos de bem-estar geral de baixo risco que não requerem autorização da FDA.

​

Todos os dispositivos Vielight foram certificados independentemente pela TÜV como seguros para uso do consumidor.