REGLAMENTOS

 

Los dispositivos han sido probados para seguridad eléctrica y se han vuelto seguros por Estándares TUV Rheinland. Consume y genera menos energía que la mayoría de los dispositivos electrónicos de consumo, y una persona normal no puede sentir la energía. Cumplen con los requisitos de seguridad de la CE europea.

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Han sido evaluados por la FDA y Health Canada como dispositivos de bienestar general de bajo riesgo. Actualmente estamos en el proceso de verificar la eficacia de nuestros dispositivos de grado de investigación con varias universidades y organismos gubernamentales de investigación a través de un ensayo clínico a gran escala. Por lo tanto, no hacemos afirmaciones de curas a largo plazo.

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¿Por qué Vielight 655 y Pocket Miracle can ya no se venden en los Estados Unidos?

Porque Vielight 655 y Pocket Miracle son productos láser.  Todos los productos láser ahora requieren la aprobación de la FDA.   Dado que Vielight aún no ha solicitado la aprobación de la FDA para sus productos láser (655 Prime y Pocket Miracle), ya no pueden suministrarlos ni venderlos en los Estados Unidos. Sin embargo, estos productos láser están disponibles para su compra fuera de los Estados Unidos.

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La regulación final de la FDA sobre dispositivos de bienestar general se publicó recientemente aquí.

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El resto de los productos de Vielight son productos de bienestar general de bajo riesgo que no requieren autorización de la FDA.

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Todos los dispositivos Vielight han sido certificados por TÜV de forma independiente como seguros para el uso del consumidor.