VORSCHRIFTEN

 

Die Geräte wurden auf elektrische Sicherheit geprüft und für sicher erklärt von TÜV Rheinland-Normen. Es verbraucht und erzeugt weniger Energie als die meisten Unterhaltungselektronikgeräte, und die Energie kann von einer normalen Person nicht gefühlt werden. Sie entsprechen den europäischen CE-Sicherheitsanforderungen.

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Sie wurden von der FDA und Health Canada als allgemeine Wellnessgeräte mit geringem Risiko bewertet. Wir sind derzeit dabei, die Wirksamkeit unserer forschungstauglichen Geräte mit mehreren Universitäten und staatlichen Forschungseinrichtungen durch eine groß angelegte klinische Studie zu überprüfen. Daher erheben wir keinen Anspruch auf Langzeitheilung.

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Warum können Vielight 655 und Pocket Miracle in den Vereinigten Staaten nicht mehr verkauft werden?

Weil Vielight 655 und das Pocket Miracle Laserprodukte sind.  Alle Laserprodukte benötigen jetzt eine FDA-Zulassung.  Da Vielight noch die FDA-Zulassung für seine Laserprodukte (655 Prime und Pocket Miracle) beantragen muss, können sie diese in den Vereinigten Staaten nicht mehr liefern oder verkaufen. Diese Laserprodukte sind jedoch auch außerhalb der USA erhältlich.

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Die endgültige FDA-Verordnung zu allgemeinen Wellnessgeräten wurde kürzlich veröffentlicht hier.

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Der Rest der Vielight-Produkte sind allgemeine Wellnessprodukte mit geringem Risiko, für die keine FDA-Zulassung erforderlich ist.

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Alle Vielight-Geräte wurden unabhängig vom TÜV als sicher für den Verbrauchergebrauch zertifiziert.